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骨科用藥
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國家藥監(jiān)局部署做好2024年元旦春節(jié)期間藥品監(jiān)管工作
日前，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好2024年元旦春節(jié)期間藥品監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求全力做好節(jié)日期間藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。 《通知》強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持人民至上、生命至上，切實(shí)落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，周密部署安排，全面履行部門監(jiān)管責(zé)任，督促落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地管理責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)督檢查的針對性和有效性，確保人民群眾用藥安全有效。 《通知》要求，持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解。要加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)注度高、量大面廣的藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管，特別是針對委托生產(chǎn)、流通銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，疫苗、集采中選、感冒發(fā)熱、凍傷、跌打損傷等重點(diǎn)品種，城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)地區(qū)，加大監(jiān)督檢查力度。此外，要持續(xù)抓好網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，嚴(yán)防重懲違規(guī)網(wǎng)售行為。加強(qiáng)不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測，切實(shí)把安全隱患化解在萌芽狀態(tài)。 《通知》明確，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。要按照藥品安全鞏固提升行動部署安排，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，持續(xù)加大制假售假等違法違規(guī)行為的打擊力度。對問題企業(yè)和產(chǎn)品立即采取責(zé)令停止生產(chǎn)、下架等行政強(qiáng)制措施，對涉嫌犯罪的依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
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山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對全省醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位質(zhì)量安全監(jiān)督抽查情況的通報(bào)
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用管理秩序，依法查處醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為，確保公眾用械安全。省局近期組織對全省醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位質(zhì)量安全開展監(jiān)督抽查，現(xiàn)將工作情況通報(bào)如下：
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